Groupe BSH | Qualité & Management
Les orientations stratégiques du groupe BSH sont déployées grâce à un Système de Management Qualité structuré par processus et basé sur une politique qualité alliant performance et efficience.
Le Système de Management Qualité garantit la satisfaction des clients en répondant de manière adaptée à leurs besoins. Dans ce cadre, la démarche Qualité inclut un processus de développement complet de la revue d'exigences jusqu'à la qualification complète des procédés suivant les étapes QI/QO/QP.
Afin de garantir l'atteinte des objectifs définis dans un plan d'amélioration Qualité, chaque processus est piloté avec une démarche d'amélioration continue associée à un suivi permanent d'indicateurs de performance. L'implication et la motivation du personnel sont un point clé dans la réussite de la démarche Qualité et se traduit par la mise en place d'un plan de formation annuel.
En 2011, Le groupe BSH va encore plus loin dans sa politique de qualité performante en entamant une démarche de sécurisation de son système d'information dans le cadre du programme Ulysse 2.0, initié par la Région Rhône-Alpes et la DIRECCTE*. L'objectif est d'obtenir la certification ISO 27001 qui garantit aux clients la sécurisation du Système d'Information.
Les certifications qualité LUPONAX Plastic Biomédical
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NF EN ISO 14644 – Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Luponax Biomédical garantit suivant cette norme la maîtrise des environnements de production, de contrôle et de conditionnement. Le niveau de propreté d’un environnement salle blanche (ISO5/ISO7 par exemple) répond à une classification détaillée dans la norme ISO14644-1 et est associé à un nombre maximal de particules admises par taille et par classe. -
ISO 13485 version 2004.
norme des fabricants de dispositifs médicaux spécifiant les exigences réglementaires
associées aux directives européennes 93/42/CE et 2007/47/CE -
NF EN ISO 15883 - Laveurs désinfecteurs d'instruments
Pour le secteur médical, le groupe BSH renforce sa volonté de proposer une offre complète
avec la mise en place d'un laboratoire accrédité suivant la norme ISO 17025 pour la réalisation
des analyses microbiologiques conformément à la norme ISO 11737. -
Autres certifications du groupe BSH
ISO TS 16949, norme internationale des constructeurs automobiles
La qualité est une démarche essentielle de notre politique : matériovigilance, qualification,
contrôle produit, traçabilité.
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