Infiplast | Qualité & Management

Les orientations stratégiques du groupe BSH sont déployées grâce à un Système de Management Qualité structuré par processus et basé sur une politique qualité alliant performance et efficience.

Le Système de Management Qualité garantit la satisfaction des clients en répondant de manière adaptée à leurs besoins. Dans ce cadre, la démarche Qualité inclut un processus de développement complet de la revue d'exigences jusqu'à la qualification complète des procédés suivant les étapes QI/QO/QP.

Afin de garantir l'atteinte des objectifs définis dans un plan d'amélioration Qualité, chaque processus est piloté avec une démarche d'amélioration continue associée à un suivi permanent d'indicateurs de performance. L'implication et la motivation du personnel sont un point clé dans la réussite de la démarche Qualité et se traduit par la mise en place d'un plan de formation annuel.

En 2011, Le groupe BSH va encore plus loin dans sa politique de qualité performante en entamant une démarche de sécurisation de son système d'information dans le cadre du programme Ulysse 2.0, initié par la Région Rhône-Alpes et la DIRECCTE*. L'objectif est d'obtenir la certification ISO 27001 qui garantit aux clients la sécurisation du Système d'Information.

Plasturgiste secteur médical, conception pièces thermoplastiques, pièces plastiques pharmaceutique,ISO 13485, Transformateur en salle blanche, Injecteur en salle blanche.

Les certifications qualité Infiplast Biomedical

  • NF EN ISO 14644 – Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
    Infiplast Biomedical garantit suivant cette norme la maîtrise des environnements de production, de contrôle et de conditionnement. Le niveau de propreté d’un environnement salle blanche (ISO5/ISO7 par exemple) répond à une classification détaillée dans la norme ISO14644-1 et est associé à un nombre maximal de particules admises par taille et par classe.

  • ISO 13485 version 2004.
    norme des fabricants de dispositifs médicaux spécifiant les exigences réglementaires
    associées aux directives européennes 93/42/CE et 2007/47/CE

  • NF EN ISO 15883 - Laveurs désinfecteurs d'instruments
    Pour le secteur médical, le groupe BSH renforce sa volonté de proposer une offre complète
    avec la mise en place d'un laboratoire accrédité suivant la norme ISO 17025 pour la réalisation
    des analyses microbiologiques conformément à la norme ISO 11737.

  • Autres certifications du groupe BSH
    ISO TS 16949, norme internationale des constructeurs automobiles
    La qualité est une démarche essentielle de notre politique : matériovigilance, qualification,
    contrôle produit, traçabilité.


iso 9001 iso ts 16949iso 13485

Certifications
- ISO 9001 version 2008,
- ISO TS 16949 version 2009,
- ISO 13485 version 2012.

En bref

07/02/2017

Pharmapack 2017

Nous tenons à remercier l’ensemble de nos clients et futurs clients pour leur visite sur notre stand au salon Pharmapack 2017. Merci à tous ! Le service Commercial


Du 6 au 9 Décembre 2016

INFIPLAST expose au salon MIDEST 2016 à Paris Villepinte

Venez retrouver: Christine BLACK: 06 73 52 34 27 et Alain LECOMTE au Hall 6 - Allée E - Stand 138

www.infiplast.com


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